PCR-Labortest-Berlin

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Labordiagnostischen Untersuchung auf das Vorliegen einer Infektion mit Sars-CoV-2 (Corona-Virus)
Sie erhalten nach ca. 18-36 Stunden einen Laborbefund per E-Mail

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Beschreibung

Gehen Sie auf Nummer sicher mit unseren SARS-CoV-2-RT-PCR-Test

Der Test ist ein Echtzeit-Test, der auf der reversen Transkriptionspolymerasekettenreaktion
(RT-PCR) zum qualitativen Nachweis von Nukleinsäure aus SARS-CoV-2 in Proben der oberen Atemwege basiert (
oropharyngeale Abstriche), die von Personen gesammelt wurden, bei denen der Verdacht besteht, dass sie COVID-
19 haben, zu einer Risikokohorte gehören oder mit einem bestätigten COVID-19-Patienten in Kontakt standen.
Die Ergebnisse werden verwendet, um SARS-CoV-2-RNA zu identifizieren, die normalerweise in oropharyngealen
Proben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar ist.
Der SARS-CoV-2-RT-PCR-Assay zielt auf zwei spezifische Regionen des SARS-CoV-2-Virusgenoms ab, um einen
eindeutigen Nachweis des Virus zu gewährleisten:


Positives ( nachweisbares) Testergebnis

  • Die Verstärkung der Ergebnisse beider Ziele spiegelt das vermutlich positive (nachweisbare) Testergebnis
    wider. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein von SARS-CoV-2-RNA hin. Eine klinische
    Korrelation mit der Anamnese und anderen diagnostischen Informationen wird dringend empfohlen, um
    den Infektionsstatus des Patienten zu bestimmen.


Negatives ( nicht nachweisbares) Testergebnis

  • Die Amplifikation eines der beiden Ziele spiegelt negative
    (nicht nachweisbare) Testergebnisse wider. Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion
    nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für Entscheidungen zum Patientenmanagement
    verwendet werden. Negative Ergebnisse müssen mit klinischen Beobachtungen, Anamnese und
    epidemiologischen Informationen kombiniert werden.


95% der Ergebnisse einer Standard Analyse stehen innerhalb von 24-48 Stunden nach Probennahme zur Verfügung
Validierungsprozess gemäß dem SARS-CoV-2 RT-PCR-Assay
Höchste Reproduzierbarkeit der Ergebnisse für eine virale RNA-basierte Positivkontrolle innerhalb (Intra-) Läufen
und zwischen (Inter-) Läufen.

Höchste Reproduzierbarkeit der QC der Negativkontrolle (Negativ- und keine Template-Kontrollen).
Konsistenz der Ergebnisse für positive Proben, wie von externen Labors überprüft.
Höchste Reproduzierbarkeit der Ergebnisse über die Zeit nach der Probenahme (0-72 h).
Höchste Reproduzierbarkeit positiver Proben (> 98,9%) unter Verwendung von CentoSwab ™ bis zu 72 Stunden bei
2-8 ° C nach der Probenahme.

PCR-Labortest-Berlin
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